认证范围
CE认证覆盖了绝大多数工业产品，主要包括：
- 电子电气设备：如家用电器、IT设备、电动工具（需符合LVD和EMC指令）。
- 机械设备：如工业机械、农业机械、建筑机械（需符合MD指令）。
- 医疗器械：如手术器械、诊断设备、植入器械（需符合MDR法规）。
- 个人防护装备（PPE）：如安全头盔、防护手套（需符合PPE法规）。
- 玩具：所有针对14岁以下儿童设计的玩具（需符合TSD指令）。
- 建筑产品：如防火材料、结构件（需符合CPR法规）。
- 压力设备：如锅炉、压力容器（需符合PED指令）。
- 无线电设备：如蓝牙设备、Wi-Fi模块（需符合RED指令）。
- 燃气用具：如燃气灶、热水器（需符合GAR指令）。
- 升降设备：如电梯、升降平台（需符合LIFT指令）。
认证流程
- 确定适用指令：根据产品类型，确定需要符合的欧盟指令或法规。
- 识别协调标准：查找并确定适用于产品的欧盟协调标准（Harmonised Standards）。
- 产品测试：在欧盟认可的实验室（如TÜV、SGS）进行安全、EMC等测试。
- 技术文件编制：整理设计图纸、测试报告、风险评估报告等技术文档。
- 符合性声明：起草并签署EC符合性声明（DoC）。
- 加贴CE标志：在产品或其铭牌上按规定加贴CE标志。
认证价值
- 市场准入：CE认证是进入欧盟市场的法律要求，无认证产品将被扣留或罚款。
- 消费者信任：CE标志表明产品符合欧盟严格的安全标准，增强消费者信心。
- 法律保护：有效减少因产品不符合标准而引发的法律纠纷，保护企业权益。
- 全球认可：CE认证在全球范围内被广泛认可，有助于提升产品国际竞争力。
注意事项
- 高风险产品：如IIb类医疗器械，必须通过欧盟公告机构（Notified Body）认证。
- 技术文件：必须完整保存技术文件，供欧盟市场监督机构随时查验。
- CE标志：必须按照标准图样，清晰、永久地贴在产品或其铭牌上。
- 持续合规：产品设计或标准变更时，需重新评估并更新技术文件。
- 避免常见错误：如产品设计不符合安全标准、缺乏必要的技术文件、未进行风险评估等。